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河池市市场监督管理局 关于做好我市药品零售远程药学服务工作的通知 河市监函〔2020〕172号

2020-08-06 12:00     来源:河池市市场监督管理局
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各县(区)市场监督管理局

根据自治区药监局办公室《关于药品零售企业远程药学服务相关工作的通知》(桂药监办〔2020〕51号)要求,为进一步规范我市药品零售企业处方药销售和药学服务行为,提升企业管理能力,推进药品流通行业健康发展,现就我市实施药品零售企业远程药学服务相关工作通知如下:

一、在河池市辖区内依法持有《药品经营许可证》的药品零售连锁企业以自建、合建方式设置执业药师远程药学服务中心,应向河池市市场监督管理局备案(见附件1),符合广西药品零售企业远程药学服务规范(试行)》(以下简称服务规范)第五条要求的,在市局网站予以公告。


    二、药品零售连锁企业(门店)、单体药店以购买服务或委托的方式开展执业药师远程在线处方审核和药学技术服务的,应向辖区县(区)市场监督管理局报备(见附件2),由县(区)局对其进行核查,确保符合《药品管理法》《药品经营质量管理规范》以及《广西药品零售企业远程药学服务规范(试行)》有关规定。

三、开展远程药学服务的药品零售连锁门店及单体药店营业场所,应当在显著位置悬挂药品零售远程药学服务标识和远程药学服务执业药师信息,确保信息公开透明。

四、从事远程药学服务的执业药师离职或新入职的,除按有关规定办理执业药师变更手续外,还应向河池市市场监督管理局报备。

五、医疗用毒性药品和第二类精神药品的处方审核和药学技术服务活动,不得采用在线远程服务形式。

六、按照属地监管原则,零售药店开展远程药学服务行为纳入所在地县(区)级市场监管局日常监督检查范围。必要时,市市场监管局可组织远程药学服务药店所在地县(区)市场监管局开展联合检查。

七、监督检查发现不符合《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《广西药品零售企业远程药学服务规范》等规定的,依法予以查处。涉及远程药学服务中心和平台的,报告市市场监管局。

八、各县(区)市场监管局要严肃查处零售药店执业药师不在岗销售处方药等违规行为,以促进远程药学服务扎实开展。


附件:1.河池市药品零售远程药学服务中心备案登记表

          2.河池市开展远程药学服务零售药店备案登记表


河池市市场监督管理局

2020731

(公开属性:主动公开

抄送:自治区药监局河池检查分局                




附件1

河池市药品零售远程药学服务中心备案登记表

药品零售连锁

企业名称


企业负责人


联系电话


注册地址


药品经营

许可证编号


远程药学服务中心/平台名称


中心/平台类别

(自建/合建/租用第三方


中心/平台

IP地址


远程服务中心执业药师信息

(共计 人)

(填写不下可另行附页)

姓名

注册单位

注册证号

联系电话













企业负责人

承 诺

***药品零售连锁公司自愿申请开展执业药师远程在线处方审核和药学技术服务活动,保证经营活动符合《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规以及《广西药品零售企业远程药学服务规范》的规定;执业药师远程在线远程审方管理系统和门店管理终端运转、连接顺畅,全程可追溯;建立健全远程药学服务质量管理体系文件;保障远程服务管理制度、执业药师岗位职责、岗位操作规程,以及门店药品质量督查和巡查制度等持续有效运行;做到线上线下一致。


企业负责人:                年日(公章)

市市场监管

部门意见



经办人:                    年

负责人:                    年日(公章)

注:备案登记需同时报备以下资料:1.远程药学服务质量管理体系文件目录;2.远程药学服务人员身份证明、执业药师资格证书(或职称证书)、注册证、继续教育合格证明复印件;3.远程药学服务平台外网IP建设证明,或租用、购买、委托具备远程审方资质的第三方药学服务平台技术服务的协议、合同复印件;4.所属连锁门店花名册;5.备案材料的真实性声明。



附件2


河池市开展远程药学服务零售药店备案登记表

药店名称


经营类别

(连锁/单体)


企业负责人


联系电话


注册地址


药品经营

许可证编号


加入远程药学服务中心名称


远程服务协议

(购买/委托


中心/平台

IP地址


企业负责人

承 诺

***药店自愿申请以(购买/委托)的方式,加入***药品零售远程药学服务(中心/平台)开展执业药师远程在线处方审核和药学技术服务活动,保证经营活动符合《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规以及《广西药品零售企业远程药学服务规范》的规定;药店远程审方管理终端运转、连接顺畅,全程可追溯;建立健全远程药学服务质量管理体系文件;保障远程服务管理制度、执业药师岗位职责和相关岗位操作规程持续有效运行;做到线上线下一致。


企业负责人:                年日(公章)

县(区)市场监管部门意见



经办人:                    年日(公章)

市市场监管

部门意见

经办人:                    年日(公章)


注:备案登记需同时报备以下资料:1.购买、委托远程药学服务的协议、合同复印件;2.备案材料的真实性声明。



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