广西河池市场监督管理局
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河池市2017年食品药品监管工作意见

2017-02-17 14:38     
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2017 年是实施“十三五”规划、打赢脱贫攻坚战、同步全面建成小康社会承上启下的关键之年。全市食品药品监管工作的目标要求是:认真贯彻落实党的十八大和十八届四中、五中、六中全会以及习近平总书记系列重要讲话精神,按照市委、市政府决策部署,结合我市食品药品监管实际,围绕“一条主线”、深化“五项整治”、突出“六大亮点”、强化“七个基础建设”,即“1567”思路目标,巩固和提升食品药品安全监管水平,全力保障公众的饮食用药安全。

一、围绕 “ 一 条 主 线” , 日常监管要有新举措

紧紧围绕“保障公众食品药品安全”一条主线,加强食品药品监管,进一步提高全市食品药品安全保障水平。“四品一械”(食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械)日常监管要 做到“六个100%”,即:监管对象台账管理100%,入户(店)监管100%,监管留痕100%,提出整改意见100%,整改复查率100%,监督抽验率100%。

(一)抓好“四品一械”监管

1.食品监管

(1)食品生产环节监管。 一是实行风险分级动态管理。将全部获证企业风险等级从低到高划分为A、B、C、D四个等级,每季度检查1次,风险等级高的企业可增加监管频次。二是全面推行食品生产企业质量安全授权人制度。企业法人授权专人负责企业质量管理工作,建立完善食品安全管理制度,规范食品生产全过程控制记录,提升企业质量管理水平,实现食品质量可查询、可追溯、可监控。三是督促指导企业完善自检实验室建设并规范运行。食品企业要求具备实验室检验设备、设施、化学试剂应满足规定,配备有2名以上检验人员,对出厂的食品实行全批检验,并要求保存有检验记录和检验报告的相关资料。

(2)食品销售环节监管。 一是强化日常监管,实行风险分级动态管理,对食品销售企业监管,现场检查每季度不少于1次,风险较高的企业,增加监管频次。二是全面落实食品经营者、市场开办方食品安全主体责任。要求城区农贸市场、有条件的乡镇农贸市场、大型食品商场超市把好食品经营者入场资格关,建立食品快检室,强化场内管理;食品经营者把好食品采购、储存和销售环节关,确保销售食品质量安全。

(3)餐饮服务食品监管。一是加强日常监管,实行风险分级动态管理,对餐饮服务企业监管每季度不少于1次,对安全风险隐患大的企业加大检查频次。二是以餐饮服务经营许可、进货查验、索证索票制度执行情况、餐饮加工制作等高风险环节为重点,加强学校食堂、旅游景区餐饮服务、城乡结合部、小餐饮店餐饮服务食品安全监管。三是开展餐饮服务食品安全监督量化分类分级管理、明厨亮灶、重大活动和重大节日餐饮服务食品安全保障等常规监督工作。

2.药品监管

(1)药品生产监管。一是加大对重点品种、重点企业和重点环节的检查力度,每2个月对辖区内药品生产企业、医疗机构制剂室检查至少1次,检查覆盖率达100%。 二是开展突击检查,不发通知、直奔企业、直插现场。从正在生产的品种中抽取至少1个品种进行动态检查,做好检查记录和检查台帐。三是加强对特殊药品和含特殊药品复方制剂生产企业的日常监管,每个月对广西河丰药业有限责任公司开展1次监督检查,根据企业销售记录,每次抽取1个批次跟踪核实药品销售流向和购买方实际购进情况,严防流入非法渠道。四是加强药品不良反应监测工作,保证超额完成重点监测任务。

(2)药品流通监管。 一是 加强风险防控,保证对辖区药品经营使用单位监督检查每半年1次( 基本药物配送企业、药品批发企业至少2次 )以上,检查覆盖率达100% 。二是监督药品经营企业规范经营,重点检查管理人员在职在岗、质量管理体系运转、含特殊药品经营、冷藏药品管理等内容。三是加大药品使用单位规范管理的检查力度,检查辖区医疗机构药品购进、验收记录、储存摆放等是否合法规范。四是监督药品经营企业严格实施药品GSP,对未获新修订GSP证书企业监督停止经营活动,对取得GSP证书企业按规定开展跟踪检查,违反GSP规定的依照《药品管理法》第七十八条规定查处。 

3.医疗器械监管 

一是抓好定制式义齿生产企业的监管,每半年检查1次,重点对可追溯性等关键环节进行检查,确保企业按照规范进行生产;二是抓好经营企业的监管,按照新《医疗器械经营质量管理规范》对企业经营的全环节进行检查,同时督促经营二类医疗器械的企业进行备案,将第二类医疗器械的经营全部纳入监管范围内,许可企业每年至少检查2次,备案企业每年至少检查1次;三是抓好使用单位的监管,加强医疗机构医疗器械特别是高风险医疗器械的监管,使医疗机构使用的医疗器械质量符合要求;四是加强医疗器械不良事件的监测,尤其要加大高风险医疗器械不良事件的监测力度,在监测报告的质量和数量上有新突破。

4.保健食品监管

规范药店、专卖店以及超市保健食品经营行为。以重点区域、重点品种、重点内容为目标,强化日常监管。加强对以会议(讲座)形式销售保健食品经销商和专卖店检查;加大对缓解体力疲劳、促进生长发育、辅助改善记忆、增强免疫力、减肥、营养素补充剂类产品抽验的力度。每年对每家企业检查1-2次,检查中发现问题要责令企业整改,并及时复查,检查覆盖率和整改复查率达100%。

5.化妆品监管

(1)加强对化妆品生产、经营、使用环节的监管。要求经营企业和美容美发场所加强对购进产品的索证索票、查货验收制度的落实,确保化妆品质量安全。每年对生产企业的检查2次以上,对经营企业、美容美发场所检查1-2次。

(2)加强化妆品不良反应监测体系建设。以建立完善化妆品不良反应监测哨点为基础,充分利用现有的资源,逐步形成科学、系统、完善的化妆品不良反应监测与评测网络,为依法监管提供科学依据。同时,要加大化妆品不良反应监测力度,在监测报告数量和质量上有新突破。

(二)抓好食品药品监督抽验和后处置工作

全市完成自治区下达的“四品一械”监督抽检和快检任务(食品抽检按要求及时录入广西食品安全抽检监测信息系统和广西食品安全抽检监测数据统计分析系统);抽检不合格产品后处理达100%。

(三)抓好食品药品安全信用体系建设

建立覆盖食品药品安全全过程的信用体系,打造食品药品安全信用信息数据库和信息交换共享平台,完善食品药品安全信用监管体制和运行机制,食品、药品、保健食品化妆品、医疗器械稽查、审批办等业务科室结合实际,制定信用奖惩制度,实现对相关生产经营企业及相关人员信用分级分类管理和失信行为联合惩戒,并按时限要求报送相关信息,促进全市食品药品行业的诚信意识和责任意识明显增强,最大程度保障食品药品安全。

二、深化 “ 五 项 整治”,市场规范要有新力度

(一)深化食品安全整治

食品生产领域整治。完成自治区部署的专项整治工作。以豆腐、米酒、鲜湿米粉等为重点,按照“取缔一批、整改一批、规范一批、提升一批”的总体要求,全面整治食品生产加工小作坊,提升食品生产质量安全水平。全面完成县(市、区)城区内食品小作坊规范整治,每个县(市、区)完成示范点10个以上;全市城区食品生产小作坊监管覆盖率95%以上。

食品销售领域整治。 开展城区食品销售领域整治,坚决取缔无证经营;城区食品销售领域整治任务完成达100%。同时,开展“六个专项整治”(即冻肉及冻肉制品专项整治、水产品质量安全专项整治、乳制品专项整治、流动小食品摊贩、烧烤摊监管专项整治、网络食品监管专项整治),提升食品销售环节食品质量安全水平。

餐饮食品领域整治。 抓好餐饮食品“四个整治”,消除食品安全隐患。在完成自治区局部署的各专项整治的基础上,结合我市实际,继续开展农村学校食堂(含托幼机构)、小餐饮店、网络餐饮以及午托供餐食品安全专项整治。2017年底,全市学校食堂(含托幼机构,下同)持证率达90%以上(其中城区学校食堂持证率达100%,中学以上学校食堂持证率达100%,乡镇学校食堂持证率达95%以上,村级学校食堂持证率达90%以上),城区餐饮服务单位持证率达95%以上。

(二)深化药品安全整治。继续深入贯彻国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为的要求,组织开展规范药品零售企业经营行为专项整治。通过整治,推动药品零售企业严格执行药品GSP,结合日常监督检查和跟踪检查,严厉打击各种违法违规行为,促进企业完善管理制度,依法采购经营,切实规范行为,形成良好的药品流通经营秩序,确保流通领域药品质量安全。

(三)深化医疗器械安全整治。开展医疗机构体外诊断试剂专项整治。重点整治全市使用体外诊断试剂的医疗机构,督促医疗机构完善管理制度,保证试剂的采购、验收、储存及使用等环节规范,特别是试剂的储存、运输、产品说明书、标签标识等符合要求,使我市医疗机构体外诊断试剂来源合法,储存、使用规范,防止临床上出现假劣医疗器械。

(四)深化保健食品安全整治。继续深入开展打击保健食品“四非”(非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传)专项行动,重点打击以会议(讲座)等形式无证销售保健食品,严厉打击经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准而声称保健功能的产品,规范保健食品经营、宣传行为,维护广大群众的健康和利益。

(五)深化化妆品安全整治。落实《国务院办公厅关于加强互联网领域侵权假冒行为治理的意见》精神,打击网络(微信)销售假劣化妆品。以社会反映集中、关系健康安全、影响公共安全的化妆品为重点,组织开展集中整治行动,加强监管执法。坚持线上线下治理相结合,在生产加工环节,组织开展化妆品质量提升行动,加强风险监测,净化生产源头;在流通销售环节,加强网络销售化妆品抽检,依法查处生产、经营假冒化妆品行为,净化市场。

结合“五项整治”工作,加大食品药品稽查工作力度,重点打击食品药品生产经营违法行为。有选择性地在全市县级以上医疗机构中抽取5家(其中,市级2家医疗机构、县级3家医疗机构)作为重点检查对象,规范购销行为,确保药械安全。举办1次执法技能比武活动,全面提高执法人员办案水平和能力。

三、突出“六大亮点”,监管创新要有新突破

(一)继续推进食品安全城市创建活动。 按照创建自治区食品安全城市“八个一批”要求,即一批示范县(区)(11个)、一批示范乡镇监管所(139个)、一批示范街(每个县市区创建1条示范街,食品生产经营户相对集中,数量不少20家)、一批示范食品生产企业和小作坊(获证食品生产企业5家、小作坊10家)、一批示范市场(每个县市区创建2家示范市场)、一批示范食品销售企业(超市2家、小食品店10家、冷冻肉品经营店2家)、一批示范学校食堂(中学食堂5家、小学食堂10家)、一批示范餐饮店(大酒店5家、中档餐饮10家),继续开展自治区食品安全城市创建活动,发挥示范引领、辐射带动作用,提升全市的食品安全保障水平,力争2017年通过自治区食品安全城市验收。

(二)继续推进食品药品生产经营“示范企业”和“模范诚信企业”创建工作。 一是巩固提升已创建的26家食品生产“示范企业”,今年再创建50家以上食品生产示范企业(每个县、市、区食品生产示范企业数量达到5家以上)。二是继续巩固提升药品经营模范诚信企业创建成果,细化标准,对已通过模范诚信验收的企业进行再评估,不符合标准要求,撤销模范诚信企业资格。继续开展药品经营“模范诚信企业”创建工作,每个县(市、区)创建1-2家。三是在巩固、提升现有的保健食品经营“模范诚信企业”的基础上,2017年每个县(市、区)再创建保健食品经营“示范店”5家。

(三)继续推进餐饮服务食品安全示范创建工作。 2017年再创建星级餐饮服务单位22家,其中星级餐饮店11家,星级学校食堂11家,即每个县(市、区)各完成1个星级餐饮店、1个星级学校食堂创建任务。全面完成所有乡镇公立中、小学“示范学校食堂”创建工作。每个县(市、区)创建一批餐饮服务示范店(食堂)。其中,大酒店5家,中档餐饮店10家,中学食堂5家,小学食堂10家。

推进农村集体聚餐食品安全规范创建工作。按照自治区要求,发挥村屯食品安全协管员信息员的作用,加大对50人以上集体聚餐食品安全规范创建工作,构建食品药品安全社会共治,提升村、屯食品药品安全保障水平。各县(市、区)局上半年完成1个乡镇的创建,下半年全面推开。

(四)继续推进食品销售安全示范创建工作。 在巩固、提升70家农贸市场、超市食品安全示范经营的基础上,2017年再创建22家示范农贸市场、22家示范超市,110家示范小食品店、22家示范冷冻肉品经营店,即每个县(市、区)在城区或乡镇创建2家示范农贸市场、2家示范超市、10家示范小食品店、2家示范冷冻肉品经营店。

(五)继续推进化妆品质量安全示范创建工作。在巩固提升现有的“化妆品质量安全示范店”建设的基础上,2017年再创建“化妆品质量安全示范店”22家,即每个县(市、区)创建2家。

(六)继续推进行政审批四级“一体化”服务创建。抓好行政审批工作,以推进简政放权、放管结合、优化服务改革为指导,进一步完善食品药品、医疗器械审评审批制度;继续推进区、市、县、乡行政审批四级“一体化”,提高基层政务服务能力,促进政务服务规范化、标准化、便捷化。

四、强化“七项基础”,各项工作再“上档进位”

(一)强化食品药品监管机制建设。一是建立健全乡镇监管体制机制。落实乡镇食品药品监管人员和责任,建立乡镇部门联动联防机制,积极稳妥推进部分审批事权委托下放,优化行政审批机制,加强食品安全协管员、信息员队伍建设,发挥其应有作用。二是推动行政执法与刑事司法有效衔接联动机制。建立健全打击食品药品违法犯罪协作联动机制,加强食品药品监管部门、公安机关、检察机关、审判机关在案件查办、信息通报、技术支持、法律保障等方面的协作配合;年内召开2次联席会议。三是完善工作任务目标量化考评管理工作机制。加大对县(区、市)工作任务指标考核工作力度;对日常工作情况和专项整治工作推进情况督促检查;落实工作考核办法和奖惩措施。四是建立完善长效监管机制。建立舆情监测、研判和处置工作机制,主动回应社会关切。完善投诉举报机制,发挥“12331” 投诉举报系统作用。积极推动食品电子监管,构建食品药品质量追溯机制。完善药品“质量授权人”制度,推行保健食品“质量授权人”制度。落实企业主体责任,规范市场准入,完善市场主体退出机制。五是建立完善应急管理机制。建立风险评估机制,防控群体性食物中毒事件,提升应急处置能力,加快县、乡、村三级应急管理队伍建设。开展食品安全突发事件应急演练。 六是完善投入保障机制。不断改善执法装备,健全各项管理制度和工作制度,加强全系统监管人员业务培训,不断提升一线监管人员执法能力和水平,切实保障监管履职。七是建立健全食品安全社会保障机制,完善食品安全责任保险政策,继续推行食品安全责任保险工作,增强企业主体责任意识,提升食品安全风险防范水平,协助企业提升自身风险管控能力,提高全市食品质量安全。

(二)强化食品检验检测能力建设。一是认真做好县级食品安全检验检测资源整合项目的申报和争取工作;完善11个县(市、区)和139个乡镇食品快速检测实验室建设。二是加强快检人员业务培训,做到持证上岗,提高监管的技术含量。三是加强食品、药品审评认证机构能力建设。

(三)强化食品药品监管信息化建设。一是推进局机关OA系统运用、门户网站的改造升级,提升全系统办公自动化、科学化。二是加快长寿食品生产加工企业监管信息系统运用开发。定制开发,监管端包括长寿食品生产加工企业档案、认证检查、获证企业管理、企业黑名单管理、产品黑名单管理模块;公众查询端包括二维码扫描查询、获证企业展示、企业黑名单公示、产品黑名单公示、长寿食品知识模块。三是加快食品药品监管信息平台(二期)建设。以创建食品安全城市为契机,围绕综合查询、统计分析系统、地理信息服务、决策支持系统、统系管理以及加强与农业、水产畜牧、卫生计生部门数据对接六大模块建设,建立诚信体系平台、食品药品安全信息平台、食品安全城市示范点动态管理信息平台、流通环节食品安全监管系统、食品安全监管云追溯系统五大平台,全方位推动食品药品监管信息化建设。

(四)强化信息宣传舆论阵地建设。一是严格信息宣传考核考评制度。把信息宣传工作纳入岗位责任制考核,明确任务目标和基本要求,并将目标任务分解到科室、到县(市、区)食品药品监督管理局;任务完成情况与年终评先创优挂钩。二是打造宣传阵地。充分利用市局门户网站、食品安全简报、微博、微信、客户端、BBS、自媒体等,多角度地反映食品药品监管工作新情况、新动态、先进典型、新颁布的法律法规学习以及食品药品安全宣传知识科学普及;以“3·15”消费者维权日、食品安全宣传周、全国安全用药月等为载体,有计划、有规模、有声势、有成效地开展“食品药品安全知识进万家”活动,提高全民的安全意识。三是扩大新闻宣传的覆盖面。加大与新闻媒体合作,将我市的“工作亮点”推介出河池,提升食品药品监管工作的展示力和部门自身形象。

(五)强化监管队伍党风廉政建设。 切实 履行党组主体责任和纪检部门监督责任,有效推进惩治和预防腐败体系建设。 按照“一岗双责”的要求,层层签订党风廉政建设责任状,全面落实党风廉政建设责任制。深入开展学习贯彻新修订的《中国共产党廉洁自律准则》和《中国共产党党纪处分条例》,使广大党员特别是党员领导干部牢记廉洁自律要求,熟悉纪律处分规定,切实增强贯彻执行两部党内法规的思想自觉和行动自觉。巩固自治区廉政文化进机关示范点创建成果, 加强机关廉政文化建设,筑牢党员干部拒腐防变思想道德防线。保持作风纪律教育常态化,持之以恒贯彻落实中央八项规定。

(六)强化局机关基层党组织建设。一是继续组织学习党的十八大、十八届三中、四中、五中、六中全会及习近平总书记系列重要讲话精神,用理论武装头脑,把学习的成果运用于食品药品监管工作的实际。 二是以党建带动扶贫帮扶,发挥“红卡”作用,推动宜州市祥贝乡福六村和中路村的精准脱贫工作;力争福六村、中路村按时通过脱贫验收。三是继续巩固、提升“三型”“五好”基层党组织建设和党建示范成果,力推“党建引路,促进工作”,为食品药品监管提供思想保证组织保证。

(七)强化基层执法能力提升建设。要本着“需什么、学什么,干什么、学什么”的原则,有的放矢地加强对基层的食品安全监管知识培训,提升基层监管队伍的整体素质和监管人员的实际监管能力,努力打造一支政治素质高、工作作风扎实、专业知识全面、精通业务、善于监管的职业化、专业化的基层食品安全监管队伍。同时,继续强化“四有”目标的落实,即“有健全的基层监管机构,有充实的基层监管执法力量,有得力的监管执法经费和装备保障,有有效的技术支撑手段”,进一步提升基层的监管能力和水平;市本级及县(市、区)执法硬件装备配备率达100%。

 

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