广西河池市场监督管理局
当前位置:首页 > 政务公开 > 规划计划

2018年全市食品药品 监管工作意见

2018-01-29 11:08     
【字体: 打印


 

2018年,是实施“十三五”规划、打赢脱贫攻坚战、同步全面建成小康社会承上启下的关键一年。全市食品药品监管工作总体要求是:以党的十九大精神为指导,紧紧围绕“实施食品安全战略,让人民吃得放心”重大战略目标,健全药品质量保障机制,认真贯彻落实国家总局、自治区局以及市委、市政府的决策部署,结合我市食品药品监管实际,抓好“三项重点工作”、实现“三个突破”、突出“四个创新”,落实好“六项措施”,即“3346”工作思路,巩固和提升食品药品安全监管水平,全力保障全市人民的饮食用药安全。

一、全力抓好三项重点工作 

(一)抓好日常监管,持续提升监管效能。紧紧围绕“保障公众饮食用药安全”主线,继续推行食品药品日常监管“六个百分之百”,即:监管对象台账管理100%,入户(店)监管100%,监管留痕100%,提出整改意见100%,整改复查率100%,监督抽验率100%;落实企业主体责任,全面实施企业季度自查自报制度,所有企业于每季度末月25日前将自查自报情况上报监管部门。

1.提升食品安全监管效能。

在食品生产环节监管上,对获证企业全面实施风险分级动态管理,按企业食品安全风险等级实施日常监督检查,A级检查1次、B级检查2次、C级检查3次、D级检查4次,对高风险、存在问题较多的企业要重点监管,增加现场检查频次;指导企业食品质量安全受权人规范履行职责,着力解决企业食品安全管理不规范、不严格执行食品安全标准和技术规范等问题;加强监督执法,督促企业严格落实原料进货查验、生产过程关键质量控制点、出厂检验、产品销售、不合格品处置、食品安全自查等食品安全管理制度,不断强化生产者主体责任。

在食品销售环节监管上,实行风险、信用分级动态管理,现场检查按风险高低、信用好坏分为A、B、C、D四个等级(A级为优、B级为较好、C级为一般、D级为差)对食品经营户进行监管,A级检查2次、B级检查3次、C级检查4次、D级检查5次以上;全市电子监管检查覆盖率达90%以上;全面落实食品经营者、市场开办方食品安全主体责任;批发市场、城区农贸市场、有条件的乡镇农贸市场、大型食品商场超市把好食品经营者入场资格关;完善食用农产品质量安全快检监测系统建设,完成检测结果及时录入自治区信息化监控系统工作;强化食品经营内部管理,严把食品采购、储存和销售环节关,确保销售食品质量安全。

在餐饮服务食品监管上,实行量化分级管理,量化评定为“A”的检查不少于1次,量化评定为“B”的检查不少于2次,量化评定为“C”的检查不少于4次,对安全风险隐患大的企业加大检查频次;以餐饮服务经营许可、进货查验、索证索票制度执行情况、餐饮加工制作等高风险环节为重点,加强学校食堂、旅游景区餐饮服务、城乡结合部、小餐饮店餐饮服务食品安全监管;开展餐饮服务食品安全监督量化分类分级管理、明厨亮灶、色标管理为主线的餐饮服务食品安全质量提升工作;继续推进农村集体聚餐安全指导工作,实现乡镇农村集体聚餐安全指导全覆盖,引入专业餐饮服务公司连锁经营,试行推动农村集体聚餐经营行为。

2.提升药品安全监管效能。在药品生产监管上,加大对重点品种、重点企业和重点环节的检查力度,每2个月对辖区内药品生产企业、医疗机构制剂室检查至少1次;开展突击检查,不发通知、直奔企业、直插现场的“飞行检查”;加强对特殊药品和含特殊药品复方制剂生产企业的日常监管。每个月对广西河丰药业有限责任公司开展1次监督检查,根据企业销售记录,每次抽取1个批次跟踪核实药品销售流向和购买方实际购进情况,严防流入非法渠道;加强药品不良反应监测工作,完成重点监测任务目标。在药品流通监管上,加强风险防控,对辖区药品经营使用单位每半年监督检查1次( 基本药物配送企业、药品批发企业至少2次 )以上;监督药品经营企业规范经营,重点检查管理人员在职在岗、质量管理体系运转、含特殊药品经营、冷藏药品管理等内容;加大药品使用单位规范管理的检查力度,突出医疗机构药品购进、验收记录、储存摆放等是否合法规范。

3.提升医疗器械监管效能。继续加大对医疗器械生产、经营企业的监管力度,加大批发企业购进验收、储运销售、售后服务等环节的质量管理。实施经营企业分类分级全覆盖管理,加大高风险产品监管力度,强化医疗器械体验店的管理,全覆盖检查对储运有特殊要求的经营企业,对经营无菌、植入性医疗器械及体外诊断试剂的企业全覆盖检查。加大对医疗器械使用单位监管力度,定期对医疗机构开展监督检查。加强医疗器械不良事件监测力度,抓好医疗器械不良事件病例报告,力争监测报告质量和数量上有新突破。对持证医疗器械经营企业检查2次(上下半年各检查1次),备案企业全年检查1次,使用单位检查2次(上下半年各检查1次)。

4.提升保健食品监管效能。以重点区域、重点品种、重点内容为目标,强化日常监管;规范药店、专卖店以及超市保健食品经营行为;加强对以会议(讲座)形式销售保健食品经销商和专卖店检查;对生产企业检查2次,对经营企业检查1次,发现问题及时责令企业整改,及时复查。

5.提升化妆品监管效能。加强对化妆品生产、经营、使用环节的监管,对生产企业检查2次,对经营企业、美容美发场所检查1次;以化妆品不良反应监测哨点为基础,充分利用现有的资源,逐步形成科学、系统、完善的化妆品不良反应监测与评测网络。同时,要加大化妆品不良反应监测力度,在监测报告数量和质量上有新突破。

(二)依法严管重治,加大整治工作力度。严厉打击制售假冒伪劣食品、药品、医疗器械和化妆品行为,用最严格的监管守住不发生系统性区域性食品药品安全风险的底线。

1.加大食品安全整治力度。

在食品生产领域整治方面:完成自治区部署的整治任务,以日常监管中发现问题比较集中、产品抽检不合格的食品品种为重点,深入开展打击非法添加和滥用食品添加剂专项整治行动,严惩食品质量违法犯罪行为。深入开展食品小作坊整治行动,对食品生产经营条件达不到规定条件的,依法责令业主限期整改;建立健全食品安全管理制度,办理《食品小作坊登记证》,实现发证率和日常监管覆盖率“两个100%”;对无证生产食品违法行为,一律依法从严查处。

在食品销售领域整治方面:完成自治区部署的整治任务,开展食品销售领域整治,坚决取缔无证经营;食品销售领域整治任务完成率达100%;开展“六个专项整治”(即食用农产品安全专项整治、冻肉及冻肉制品专项整治、水产品质量安全专项整治、乳制品专项整治、流动小食品摊及熟食摊专项整治、网络食品安全专项整治),提升食品销售环节食品质量安全水平。

在餐饮食品领域整治方面,完成自治区部署的整治任务;开展学校食堂(含托幼机构)、小餐饮店、网络餐饮以及午托供餐食品安全整治;全市学校食堂(含托幼机构)持证率达90%以上(其中城区学校食堂持证率达100%,中学以上学校食堂持证率达100%,乡镇学校食堂持证率达100%,村级学校食堂持证率达95%以上),城区餐饮服务单位持证率达95%以上。

2.加大药品安全整治力度。在完成自治区局部署的专项整治任务的同时,深入开展药品零售企业违法经营行为专项整治行动,以日常监督检查和飞行检查的方式开展整治,推动企业严格实施药品GSP,对企业存在问题严格依法作出撤销GSP证书、立案处罚、直至吊销《药品经营许可证》等处理,确保流通领域药品质量安全。

3.加大医疗器械整治力度。开展定制式义齿生产企业专项整治,规范企业的生产行为,加大原材料的购进验收、产品的消毒、检验与批准等关键环节的检查,保证医疗器械的生产达到《医疗器械生产质量管理规范》要求。

4.加大保健食品整治力度。继续深入开展打击保健食品“四非”(非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传)专项行动,重点打击以会议(讲座)等形式无证销售保健食品,整治经营假冒保健食品文号、标志、功能的违法行为,规范保健食品经营秩序。

5.加大化妆品整治力度。开展以婴幼儿爽身粉、洗发水、润肤露为重点品种的“婴幼儿类化妆品”专项整治,打击经营“三 无”、假劣、非法添加化学物质等婴幼儿化妆品。开展县(区)、乡镇两级“特殊用途化妆品”专项检查,打击无产品名称、无生产企业、无生产许可证号、无批准文号、假冒批准文号特殊用途化妆品的经营行为。对违法生产、经营化妆品的及时依法依规查处,对涉嫌犯罪的移送公安机关处理;每个县(区)力争立案查处违法案件5起以上。

(三)加强统筹协调,合力推进社会共治。充分发挥食品安全委员会办公室统揽全局、协调功能作用,推动食安委成员单位、县(区)齐抓共管,发挥社会监督,构建食品药品安全社会共治格局。

1.加强食品药品安全宣传。在当地新闻媒体开通食品药品安全专栏,定期宣传食品药品安全科普知识,曝光食品药品安全典型案例。举办食品安全宣传周、药品安全宣传月、12331投诉举报日等主题宣传活动。重点建设和推广本局微信平台,使之成为全区具有影响力的食品药品安全权威品牌,努力提升群众对食品安全满意度,今年达到80%以上。

2.加大信息公开。加强政务公开,积极落实主动公开和依申请公开工作内容,在网站、报纸等媒体及时发布行政审批、监督抽检、核查结果、案件查处、监管工作等信息。

3.加强诚信体系建设。开展食品药品企业诚信体系建设,加强对生产经营严重失信者的联合惩戒,全年向社会公示食品药品安全黑名单。推广食品安全责任保险,鼓励食品生产经营企业参加食品安全责任保险。

4.完善投诉举报工作机制。落实投诉举报奖励,完善食品药品投诉举报工作制度和工作流程,提高处置质量和效率;畅通投诉举报渠道,严格执行24小时12331电话值守制度;加大宣传力度,提高群众对12331投诉举报电话的知晓率;各县(区)投诉举报案件(咨询件)办理数在2017年任务数上再增5%。继续拓宽受理渠道,在全市原有38个投诉举报站的基础上每个县(区)增设2个食品安全投诉举报站。

5.发挥行业协会的作用。充分发挥商会、白酒协会、大米协会、水果协会、药学协会等行业协会以及社会各界参与食品药品监督管理,推动食品药品监管工作社会化;聘请社会人士为义务监督员对市场、超市食品安全进行监督;聘请学生家长、在校学生为义务监督员,对学校食品安全进行监督。

二、推进三个亮点工作实现新突破

(一)食品安全城市(县)创建实现新突破。巩固、提升食品安全示范城市创建工作成效,加大各县(区)创建食品安全城市工作的指导,确保2018年6月通过广西食品安全示范城市创建验收;积极申报创建国家食品安全示范城市工作。

(二)“示范创建”工作实现新突破。建立完善示范创建激励机制,充分发挥典型示范带动作用,继续开展各类示范创建活动。

1.继续推进食品生产“示范企业”创建。各县(区)分别创建5家示范企业、10家示范小作坊,按照食品安全追溯体系建设的要求,进一步强化企业依法落实食品安全管理制度、严格执行食品安全标准、生产技术规范和全过程控制记录制度,确保食品生产各环节质量记录真实、完整、有效衔接,进一步提升示范企业管控食品质量的能力;以改造食品加工条件、落实食品安全管理措施为主要内容开展示范建设,带动辖区小作坊规范食品生产经营行为,严格落实生产者的食品安全主体责任。

2.继续推进食品销售安全示范创建。在巩固、提升已创建的食品安全示范批发市场、食品安全示范农贸市场(超市)、食品安全示范食品店的基础上,每个县(区)再创建食品安全示范农贸市场2家,食品安全示范超市5家,冷冻肉示范经营店(冷冻库)2家,同时按照自治区十百千万示范工程建设要求完成年内创建任务(具体任务待自治区下达指标)。

3.继续推进餐饮服务食品安全示范创建。对近年来创建的156家星级示范店(学校食堂)进行巩固、提升。创建餐饮业质量安全提升示范工程建设,每县(区)在学校周边200米内各创建食品安全“严管街”2条,全市创建食品安全“严管街”22条。在大排档等饮食店集中且“明厨亮灶”条件不成熟的街道,每个县(区)各设置2个餐饮店后厨环境“公示栏”,对餐饮店后厨环境以图片形式按“好”、“中”、“差”进行公示,接受群众监督。

4.继续推进药品经营“模范诚信企业”创建。巩固、提升药品经营“模范诚信企业”创建成果,对已通过模范诚信验收的企业进行再评估,不符合标准要求的,撤销模范诚信企业资格。继续开展药品经营“模范诚信企业”创建工作,每个县(区)再创建1-2家。

5.继续推进保健食品、化妆品经营“模范诚信企业”创建工作。继续推进保健食品、化妆品经营“示范店”创建工作。在巩固提升现有保健食品、化妆品经营“示范店”建设的基础上,每个县(区)再创建保健食品、化妆品经营“示范店”各2家,实现保健食品、化妆品安全状况乱中向稳、稳中向好的目标。

6.继续推进乡镇食品药品监管所示范创建。在基层食品药品监管所规范化建设的基础上,按照规范化建设标准配备人员、落实办公设施、执法装备、健全规章制度等,继续巩固、提升示范建设,确保年内每个县(区)完成5个乡镇食品药品监管所示范创建。

7.抓好网络食品安全示范店建设。每个县(区)抓1个示范点(电子商务食品安全或网络餐饮外卖),成熟之后在全市推广。

(三)食品药品稽查办案实现新突破。

1.不断完善办案机制。进一步完善部门联合执法机制,加强与公安、商务、卫计、工商等部门协同配合。通过查违线索会商会,案情研判分析会,建立市、县(区)、乡(镇)三级联动协作机制,形成全市“一盘棋”的大稽查工作格局。

2.继续加大案件查办力度。加大案件查办和追根溯源,全市系统查办案件数在去年基数上增长10%。加强行刑衔接,集中力量查办大案要案,年内查办有影响力的大案要案1-2起。

3.加强日常监管的办案力度。在日常监管中发现违法行为的及时立案查处,占案件总数60%以上。

4.强化稽查队伍建设。加强学习培训,熟练掌握稽查办案系统,以举办专题培训、跟班学习等方式,提高办案人员能力和水平,做到人人是稽查,人人会办案。开展1次稽查技能大比武活动,努力锻造一支业务过硬的食品药品稽查队伍。

三、突出四个创新提升监管能力

(一)在体制机制上创新。

1.夯实基层监管体系。建立健全乡镇食品药品监管体制机制,落实监管人员和责任;建立乡镇多部门联动联防机制,强化基层监管合力;优化行政审批机制,积极稳妥推进部分审批事权委托下放。健全监管网底,扩大食品安全协管员、信息员队伍。健全各项管理制度和工作制度,加强业务培训,改善执法装备,不断提升一线监管人员执法能力和水平,切实保障基层监管队伍能“守土履责”。

2.优化基层检验检测能力。整合县(区)级食品安全检验检测资源,完善11个县(区)和139个乡镇食品快速检测实验室建设;加强快检人员业务培训,做到持证上岗,提高监管的技术含量。每个乡镇监管所每年完成20个批次快检任务,每个县(区)每个月完成150个批次快检任务;风险食品安全靶向性抽检阳性检出率达10%以上。

3.建立健全职业化检查员制度。逐步建立健全职业化检查员制度,推动食品药品监管队伍专业化,提升监管科学性和规范化;每个领域聘请1-3名专业人士为职业检查员。

4.推进“双随机一公开”。建立健全随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员的“双随机”抽查机制,完善“一单两库一细则”(即随机抽查事项清单、执法人员名录库、市场主体名录库、“双随机一公开”实施细则),提高食品药品安全监督检查科学性和合理性。

(二)在监管手段上创新。

1.推动多元化监管。推进基层日常监管责任网格化、检查格式化、管理痕迹化;划分乡镇(街道)监管网格,定格、定人、定责;形成标准化、格式化的基层监管工作规范;推广日常检查、执法记录“一式双联”,实现全程监管行为痕迹化。

2.督促落实企业主体责任。食品药品生产经营者、集中交易市场开办者、网络食品交易第三方平台提供者等要对食品药品安全负首要责任,建立健全进货查验、出厂检验、索证验票、购销台账记录、产品追溯等各项管理制度。

3.强化监督指导和考核。落实食品安全属地管理责任,充分发挥食安办的综合协调作用,加强督导检查,通过暗访、民调,找准问题、落实整改;强化考核评价,通过通报、约谈,严格奖惩措施,加大问责力度。

4.加强食品药品从业人员培训。市、县(区)监管部门对从业人员每年每人集中培训不少20个小时;企业对从业人员培训每年每人不少于20个小时。

(三)在能力提升上创新。

1.实施监管队伍能力提升计划。举办食品药品安全监管业务培训,提升基层监管队伍的整体素质和监管能力,打造一支政治素质高、工作作风扎实、专业知识全面、精通业务、善于监管的职业化、专业化的基层食品药品安全监管队伍,做到人人会监督、人人会指导、人人会服务。

2.强化“四有”目标的落实。县(区)、乡镇(街道)食品监管部门要做到“有健全的基层监管机构,有充实的基层监管执法力量,有得力的监管执法经费和装备保障,有有效的技术支撑手段”;市本级及县(区)执法硬件装备配备率达100%。

3.强化检验检测能力建设。加强食品药品检验检测中心及县、乡两级快速检测实验室建设,强化检验业务操作培训;支持超市、农产品批发市场、大型集贸市场、农产品和食品生产加工企业检验检测能力建设,做到执法人员人人会检查、懂技术。

(四)在风险防控上创新。

1.推进食品药品风险分级分类管理。合理划分食品药品生产经营企业风险等级,科学设定检查频次,善于发现问题苗头,及时排查风险隐患,建立食品药品安全风险预警机制。

2.改革优化食品药品监督抽检手段。坚持以问题为导向,通过快速筛查,积极主动发现风险隐患,注重监测数据分析评价和结果运用,客观反映辖区食品药品安全状况,有效提升食品药品安全监管水平;县(区)食用农产品安全监督抽检要达到4批次/千人。定期公布监督抽检结果,加大对不合格产品的核查处置力度。

3.加强药品医疗器械不良反应监测。推进四级监测网络体系标准化建设,确保网络覆盖到各乡镇医疗机构和村级卫生室;强化二甲以上医疗机构监测主体责任,提升药品医疗器械生产企业首要责任;提高报告数量与质量,超额完成自治区药品医疗器械下达任务数10%以上,争取全区排名靠前。

4.开展化妆品不良反应监测报告。进一步巩固化妆品不良反应监测报告工作成果,上报报告数在2017年的基础上再增加20%。

四、落实六项措施确保工作“上档进位”

(一)提高全系统监督执法能力。

1.深化执法监督,规范包括处罚、审批、认证等行政行为自由裁量权,完善行政执法过错(错案)责任追究制。

2.加强法制人员队伍建设,开展行政执法案卷和行政审批事项检查,组织案卷检查评比,建立法制员每季度例会制度,对典型案例、复杂重大案件法律适用进行讨论,提高运用法律解决监管实际问题的能力。

3.继续对近几年系统行政处罚案卷进行疏理,完成行政处罚案例库建设。

(二)继续深化“放管服”改革。

1.继续开展政务服务标准化建设,完善各种操作规范、办事指南、工作流程,强化服务质量标准化、服务管理标准化和服务工作标准化。

2.继续推行一体化政务服务,全面实行自治区、市、县、乡行政审批四级“一体化”服务。

3.继续推行网上审批服务,充分利用全区食品药品综合业务平台,通过电子网络等高科技的运作,提升工作效率和审批效能。  

4.推行窗口服务满意度评价活动,以“互联网+”的模式,依托微信公众号等平台,利用政务评价系统(窗口服务满意度评价器)开展公众满意度评价,提升窗口服务满意度评价的科学性和真实性。

(三)加快监管信息化建设步伐。

1.推动、完善办公系统自动化建设步伐。继续推进OA系统运用、门户网站升级改造,提升全系统办公自动化、科学化。

2.建设辖区食品药品舆情监测平台。研制、开发“河池市食品药品安全信息网络监测平台”系统,加大市内食品药品安全舆情监测,确保辖区内舆情得到有效监控。

3.加快长寿食品生产加工企业监管信息系统运用开发。研发长寿食品生产加工企业档案、认证检查、获证企业管理、企业黑名单管理、产品黑名单管理、公众查询端(包括二维码扫描查询、获证企业展示、企业黑名单公示、产品黑名单公示、长寿食品知识)模块。

4.加快食品药品监管信息平台(二期)建设。结合创建食品安全示范城市的契机,围绕综合查询、统计分析系统、地理信息服务、决策支持系统、统系管理以及加强与农业、水产畜牧、卫生计生部门数据对接六大模块建设,建立“诚信体系平台、食品药品安全信息平台、食品安全城市示范点动态管理信息平台、流通环节食品安全监管系统、食品安全监管云追溯系统”等五大平台为一体的信息指挥中心,实现食品药品安全信息共用、资源共享,推动食品药品“智慧监管”。

(四)加强新闻宣传阵地建设。

1.严格信息宣传考核考评制度。把信息宣传工作纳入岗位责任制考核,明确任务目标和基本要求,并将目标任务分解到科室、到县(区)食品药品监督管理局;任务完成情况与年终评先创优挂钩。

2.打造宣传阵地。充分利用市局门户网站、食品药品科普宣传基地(站)、食品安全简报、微博、微信、客户端、BBS、自媒体等,多角度地反映食品药品监管工作新情况、新动态、先进典型、新颁布的法律法规学习以及食品药品安全宣传知识科学普及;以“3·15”消费者维权日、食品安全宣传周、全国安全用药月等为载体,有计划、有规模、有声势、有成效地开展“食品药品安全知识进万家”活动,进一步提高社会公众的饮食用药安全意识。

3.抓好食品药品安全科普宣传基地(站)建设。按照自治区食品药品安全科普宣基地“七个有”、食品药品安全科普宣传站“六个有”标准要求,加强科普宣传基地(站)建设,今年底完成48个科普宣传基地(站)建设并通过自治区验收。

4.扩大新闻宣传的覆盖面。加大与新闻媒体合作,将我市的“工作亮点”推介出河池,提升食品药品监管工作的展示力和部门自身形象。

(五)强化局机关基层党组织建设。

1.组织学习贯彻落实党十九大以及习近平总书记系列重要讲话精神,用理论武装头脑,把学习的成果运用于食品药品监管工作的实际。 

2.以党建带动扶贫帮扶,发挥“红卡”作用,继续推动宜州区祥贝乡福六村和中路村的精准脱贫工作;力争福六、中路2个村扶贫工作再上新的水平。

3.继续巩固、提升“三型”“五好”基层党组织建设和党建示范成果,力推“党建引路,促进工作”,为食品药品监管提供思想、组织保证。

(六)强化监管队伍党风廉政建设。

1.切实履行“一岗双责”。切实履行党组主体责任和纪检部门监督责任,有效推进惩治和预防腐败体系建设;按照“一岗双责”的要求,层层签订党风廉政建设责任状,全面落实党风廉政建设责任制。

2.继续学习《准则》和《条例》。深入开展学习贯彻新修订的《中国共产党廉洁自律准则》和《中国共产党党纪处分条例》,使广大党员特别是党员领导干部牢记廉洁自律要求,熟悉纪律处分规定,贯彻执行党内两部法规,做到思想自觉和行动自觉。

3.巩固廉政建设成果。巩固已获得的自治区“廉政文化进机关示范点”创建成果,加强机关廉政文化建设,筑牢党员干部拒腐防变思想道德防线;保持作风纪律教育常态化,持之以恒贯彻落实中央八项规定。

 


相关链接